Horumarka bulshada iyo hagaajinta heerka caafimaadka, shuruudaha wadamada aduunka ee dawooyinka, aaladaha caafimaadka, iyo API-yada loo isticmaalo daawooyinka iyo aaladaha ayaa aad u adag sanadba sanadka ka dambeeya, taas oo si weyn u dammaanad qaadaysa badbaadada wax soo saarka daroogada!
Aynu eegno nidaamka API ee suuqa Brazil!
Waa maxay ANVISA?
Anvisa waa soo gaabin ka timid Bortaqiiska Agência Nacional de Vigilância Sanitária, oo tixraacaysa Wakaaladda Sharciyaynta Caafimaadka Brazil.
Wakaalada Sharciyaynta Caafimaadka Brazil (Anvisa) waa wakaalad awood leh oo la xidhiidha Wasaaradda Caafimaadka, taas oo qayb ka ah Nidaamka Caafimaadka Qaranka Brazil (SUS) iyo wakaaladda isku xidhka ee Nidaamka Nidaaminta Caafimaadka Brazil (SNVS), oo fulisa shaqo dalka oo dhan.
Doorka Anvisa waa in kor loo qaado ilaalinta iyo xuduudaha caafimaadka dadka iyadoo la xakameynayo wax soo saarka, suuq-geynta iyo isticmaalka badeecadaha iyo adeegyada ku xiran kormeerka caafimaadka, oo ay ku jiraan deegaanka khuseeya, hababka, walxaha iyo teknoolajiyada, iyo sidoo kale xakamaynta dekedaha iyo garoomada diyaaradaha.
Waa maxay shuruudaha Anvisa ee soo dejinta API-yada suuqa Brazil?
Marka laga hadlayo Walxaha Dawooyinka Active (IFA) ee suuqa Brazil, waxaa jiray isbeddello sannadihii u dambeeyay. Anvisa, Brazil, ayaa si isdaba joog ah u soo saartay saddex xeer oo cusub oo la xidhiidha maaddooyinka dawooyinka firfircoon.
●RDC 359/2020 waxa uu qeexayaa dukumeentiga Masterka ee Diiwaangelinta Maandooriyaha (DIFA) iyo Habka Qiimaynta Dhexe ee Diiwaangelinta Maandooriyaha (CADIFA), iyo xeerarku waxay daboolayaan walxaha daroogada looga baahan yahay daawooyinka cusub, daawooyinka cusub iyo daawooyinka guud;
●RDC 361/2020, waxay dib u eegtay nuxurka la xidhiidha diiwaangelinta alaabta ceeriin ee codsiga suuq-geynta RDC 200/2017 iyo codsiga beddelka suuq-geynta kadib RDC 73/2016;
●RDC 362/2020 waxay qeexaysaa shuruudaha GMP Certificate (CBPF) iyo shuruudaha nidaamka xisaabinta ee xarumaha wax soo saarka API ee dibadda, oo ay ku jiraan API-yada ka soo jeeda soo saarista dhirta, isku-darka kiimikaad, halsano iyo isku-darka nuska ah;
Diiwaangelintii hore ee API (RDC 57/2009) waxay noqon doontaa mid ansax ah laga bilaabo Maarso 1,2021, waxaana loo gudbin doonaa Cadifa taa beddelkeeda, si loo fududeeyo qaar ka mid ah nidaamyada diiwaangelinta API-gii hore.
Intaa waxaa dheer, xeerarka cusub ayaa dhigaya in shirkadaha API ay si toos ah u soo gudbin karaan dukumeenti (DIFA) Anvisa xitaa haddii aysan ku lahayn wakiilo ama laamo Brazil.Anvisa waxay sidoo kale diyaarisay buug-gacmeedka CADIFA si uu u hago shirkadaha caalamiga ah si ay u soo gudbiyaan codsiyada. Hagaha mid kasta tallaabada soo gudbinta dukumentiga.
Marka laga eego aragtidan, Brazil Anvisa waxay si weyn u fududaysay habka diiwaangelinta dukumentiga API ilaa xad, sidoo kale waxay si tartiib tartiib ah u kordhinaysaa kormeerka soo dejinta API. Haddii aad rabto inaad wax ka ogaato diiwaangelinta dukumeentiga Brazil, waxaad tixraaci kartaa kuwan cusub xeerar.
Yunnan Hande Bio-Tech kaliya ma leh awoodda wax soo saarka ee wax-soo-saarka sare iyo tayada sare ee gudahaPaclitaxel APIlaakiin sidoo kale waxay leedahay faa'iidooyin gaar ah diiwaangelinta dukumentiga iyo shahaado bixinta wadamada kale!Paclitaxel APIs kuwaas oo buuxin kara baahida sharci ee API-yada Brazil, fadlan nala soo xiriir wakhti kasta!(Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)
Waqtiga boostada: Dec-30-2022